悅康藥業集團被評選為2017全國“質量標桿”

2017-09-06

? ? ? 9月4日,中國質量協會受工業和信息化部科技司委托公布了2017全國“質量標桿”名單。此次評選是根據《工業和信息化部辦公廳關于開展2017年質量標桿活動的通知》(工信廳科函〔2017〕212號)要求,經各組織單位推薦、材料評審和現場答辯等環節并報工信部科技司同意,擬確定了33項典型經驗為2017年全國“質量標桿”。悅康藥業集團憑借實施藥品全過程動態質量管理的典型被評選為2017全國“質量標桿”。

? ? ?? 悅康藥業集團基于國際GMP認證、公司發展戰略和藥品質量風險管理的需要確立了藥品全過程動態質量管理的體系。充分吸收借鑒國際先進的管理經驗和方法,將“PDCA+S”循環應用在藥品的質量管理過程中,并運用“數字化、信息化、智能化”的現代信息技術手段,建立“全員、全過程、全方位”質量管理追溯體系,從而實現實時的數字化質量數據分析、智能決策支持及柔性、快速反應的生產工藝流程和質量監控。悅康實施應用藥品全過程動態質量管理體系有著諸多的成功案例:數字化車間的改造,實現生產管理系統的優化與升級;改造鹽酸二甲雙胍緩釋片的生產工藝,提高安全性;提升固體制劑藥品質量,提升藥品有效性等等。

悅康藥業集團代表上臺領獎

? ? ?? 加強藥品全過程質量動態管理能夠幫助提高企業經濟效益,營造良好的創新范圍,同時有助于提高藥品研發及生產過程管理能力,提供人員素質和能力。未來將會在生產過程控制的動態數字化和上市藥品的安全性監測以及工業生產的智能化升級等方面進行深化和推廣。同時悅康愿與同行業企業進行經驗方面的交流對話,做好行業的典范和標桿。

鏈接:2017年全國“質量標桿”名單公示 http://www.caq.org.cn/html/tzgg/6379.html


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