悅康藥業全面切入核酸藥物新賽道 該行業被指具備千億美元規模潛力 公司中期凈利潤同比增長61.01%

2021-08-27 經濟觀察網

經濟觀察網 記者 葉心冉 8月25日,悅康藥業(SH:688658)發布2021年半年報。數據顯示,2021年上半年,悅康藥業營收達21.31億元,同比增長16.82%;歸屬于上市公司股東的凈利潤達2.13億元,同比增長61.01%;扣非凈利潤達2.09億元,同比增長73.19%。


報告期內,公司多項經營指標得到優化。其中,經營活動產生的現金流達1.69億元,同比增長28.30%;存貨周轉效率提高,由去年的174.4天加快至157.8天;應收賬款周轉天數由74.24天提升至49.19天;毛利率由去年同期的62.51%提升至68.65%。


此外,公司研發費用同比增長14.43%,達6155萬元。如果將報告期內收購天龍藥業 100%股權而確認的“抗腫瘤核酸藥物 CT102”研發支出3600萬元以及其他資本化研發投入合并在內,公司上半年研發總投入1.08億元,同比增長75.17%。


新故事――核酸藥物


收購主要從事核酸藥物研究與開發的天龍藥業的這步落子是悅康藥業正在開辟的新的增長曲線,從行業背景探析悅康藥業的這一舉措,背后或意味著更大的戰略轉型步伐。


今年2月5日,悅康藥業公告披露,擬以自有資金合計人民幣2100萬元收購天龍藥業原股東持有的天龍藥業的100%股權。由此,悅康切入核酸藥物基礎研究和開發應用的新賽道。


中金公司(601995)在《中金首席訪談:核酸藥物時代來臨》中對于核酸藥物的介紹指出,過去設計藥物,主要是在蛋白質層面去設計,尋找一個小分子化藥或者抗體對靶點蛋白的功能進行調節。但隨著分子生物學的發展,人們對DNA、RNA的的功能的認知不斷完善,人們開始嘗試在核酸水平進行藥物的設計,即用核酸作為藥物去調節目標核酸的水平,從而調節下游蛋白質的表達,即為核酸藥物。


而核酸被認為是遺傳信息的載體,用于轉錄、翻譯為蛋白質,存在于所有的生命體,因此核酸是生物的最基本組成物質和生物學研究的基礎物質。


根據中金公司的判斷,核酸藥物有望成為繼小分子化藥和抗體藥物后的第三大類型藥物。原因在于,隨著臨床的推進和相關技術的成熟,近年核酸藥物獲批速度明顯加快,且目前眾多不同種類核酸藥物正在進入或已經在不同的臨床階段,其適應癥也在更加廣泛化,甚至治愈部分疾病。


值得注意的是,根據悅康藥業的披露,子公司天龍藥業擁有國家發改委批復的核酸藥物領域首個核酸藥物國家地方聯合工程研究中心。其化學藥品1類新藥CT102,系我國首個完全自主研發的反義核酸(ASO)藥物,凍干劑型,用于原發性肝細胞癌的治療,目前正在進行 I 期臨床研究。


根據披露,今年3月4日,CT102 I期臨床試驗在中國人民解放軍總醫院第五醫學中心正式啟動,由中國科學院院士、中國人民解放軍總醫院第五醫學中心王福生院士擔任臨床研究負責人。


根據介紹,CT102 是以人胰島素樣生長因子1型受體(IGF1R)基因為靶標,可從“源頭”(基因水平)直接調控目標基因或蛋白的表達,從而發揮藥理作用,實現治療疾病的目的,臨床擬用于原性肝細胞癌的治療。


以“靶標”為指引使得核酸藥物的研發明顯“流程加快”“耗時縮短”。財通證券(601108)的研報指出,小核酸藥物的最大優勢是,只需要針對小核酸藥物的基因開發合適的序列,就可以開發成為新的藥物,該途徑避免了研發過程中的盲目性。確定了小核酸藥物的靶標序列后,其流程較快,且耗時明顯更短。


并且,核酸藥物切入癌癥以及慢病治療領域被市場認為是未來放量的關鍵。財通證券研報表示,從目前的臨床結果來看,小核酸藥物與傳統化藥、單抗類藥物的使用并不沖突,且聯用往往會有更好的效果,這也有助于今后小核酸藥物在慢病以及癌癥等領域快速放量。


財通證券預計,隨著小核酸領域近年來不斷有新產品快速獲批,且小核酸藥物開始進軍市場潛力巨大的慢病市場,小核酸藥物行業即將進入爆發期,在未來30年內如生物藥一樣,預計創造千億美金級別的市場。


悅康藥業也正行進在這一方向上。公司公告指出,正在以子公司天龍藥業為依托打造核酸藥物研發技術平臺,通過該技術平臺可形成靶點發現、高通量篩選、規?;苽涞燃夹g,應用于疫苗、抗腫瘤、抗病毒及降血脂等領域的新藥研發中。


悅康藥業研發的反義核酸(ASO)藥物是核酸藥物領域的技術路線之一,ASO是目前核酸藥物領域里面獲批藥物數量最多的種類。從全球范圍內來看,目前小核酸藥物已在商業上取得了一定的成功。比如用于治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的小核酸藥物Nusinersen,截至2019年底,其累計銷售額已達47億美元。


多個大單品在研


除此之外,公司其他重點在研項目正在推進。根據中報披露,國產“偉哥”枸櫞酸愛地那非片及原料藥正在申報上市。注射用羥基紅花黃色素A及原料藥處在III期臨床研究階段,據悉,該項目對應產品注射用羥基紅花黃色素A為中藥1類新 藥,臨床擬用于急性缺血性腦卒中;硫酸氫烏莫司他膠囊及原料藥處在I 期臨床研究階段,該項目對應產品硫酸氫烏莫司他膠囊為化藥1類新藥,擬用于胰腺癌、乳腺癌、結直腸癌的治療。


目前,悅康藥業產品覆蓋心腦血管、消化系統、抗感染、內分泌以及抗腫瘤等 12 個用藥領域。主要產品包括:銀杏葉提取物注射液、奧美拉唑腸溶膠囊、鹽酸二甲雙胍緩釋片、明可欣、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢曲松鈉等。


悅康藥業采用大單品策略,以銀杏葉提取物注射液為例,其2020年營收上半年營收達5.35億元,占總營收比例達31.21%。凈利潤相較營收增長更為明顯的原因在于悅康藥業在有意加大毛利率較高的大單品的占比。根據悅康藥業既往年報,公司心腦血管類產品的營收占比逐年增加,2020年,心腦血管類產品營收達21.68億元,同比增長39.15%,占總營收的比例由36.33%提升至49.98%,更為重要的是心腦血管產品的毛利率由2017年的87.79%已提升至2020年的92.93%。


此外,公司心腦血管類產品的產品矩陣正在擴充,注射用羥基紅花黃色素A正處在III 期臨床研究,擬用于急性缺血性腦卒中治療。公告顯示,今年6月“羥基紅花黃色素A” III期臨床試驗DMC(臨床試驗數據監查委員會)啟動會在北京召開,中國工程院院士、中國中醫科學院名譽院長張伯禮院士擔任DMC主席。據悉,張伯倫院士在會議上表示,“此前的臨床數據顯示該產品治療急性缺血性腦卒中效果很好,其黃色素A單體純度達到了95%以上。按目前的純度,如果三期臨床順利完成,完全可以按照西藥標準申請到國外上市?!睆埐Y院士同時指出,腦血管病是我國多發病,目前臨床可選擇的有效藥物并不多,特別是有效的單體含量更高的藥更是稀缺,其十分看好這個產品未來的批準上市。


行業情況方面,根據國家腦防委報告編寫組撰寫的《中國腦卒中防治報告2019》顯示, 中國人群總體卒中終生發病風險為39.9%,位居全球首位,意味著每5個人中大約會有2個人罹患腦卒中。并且我國每年有240萬新發卒中。


有觀察人士指出,在人口老齡化規模浪潮中,悅康藥業這一單品的市場容量也具備相當潛力。


由此,悅康藥業正在推進包括新賽道核酸藥物以及心腦血管新的大單品在內的多條增長曲線。


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